Gli studi clinici sul melanotan 2

Quadro d’insieme

Lo studio pilota del 1996

Lo studio guidato da Robert Dorr è l’unico pubblicato sull’effetto pigmentante del melanotan 2 nell’uomo (Dorr 1996). Il disegno era in singolo cieco: nei giorni feriali di due settimane i volontari ricevevano a giorni alterni melanotan 2 o soluzione fisiologica, quindi cinque iniezioni attive in tutto. La dose partiva da 0,01 mg/kg e saliva a gradini fino a 0,025 o 0,03 mg/kg.

La pigmentazione è stata misurata con la riflettanza e confermata a vista. Gli effetti indesiderati sono comparsi a quasi tutte le dosi: nausea lieve, un complesso di stiramento e sbadigli, erezioni spontanee. A 0,03 mg/kg un soggetto ha avuto sonnolenza e affaticamento di grado II secondo la scala dell’OMS.

Gli studi sull’erezione

Nel 1998 Hunter Wessells e colleghi confrontano melanotan 2 e placebo in doppio cieco con disegno crossover, in dieci uomini con disfunzione erettile senza causa organica (Wessells 1998). La rigidità viene registrata per sei ore. Con il melanotan 2 la durata media della rigidità massima sopra l’80% è di 38 minuti, contro 3 minuti con il placebo.

Lo studio del 2000 ripete il protocollo in uomini con fattori di rischio organici (Wessells 2000). Le erezioni compaiono dopo 12 iniezioni di melanotan 2 su 19, contro 1 su 21 con placebo, e il desiderio riferito è più alto. In 4 iniezioni su 19 però compare nausea intensa.

I limiti di questi dati

• Pochi partecipanti, quasi solo uomini, nessun dato sulle donne.
• Durate di giorni o settimane, nessun follow-up a lungo termine.
• Nessuno studio sulla prevenzione dei tumori cutanei.
• Nessun dato pubblicato sull’uomo per la via nasale.
• Nessuno studio su gravidanza, allattamento o adolescenti.

Tutto ciò che è arrivato dopo riguarda casi clinici, spesso gravi, legati a prodotti senza controllo di qualità: sono raccolti nella pagina sugli effetti collaterali. Le dosi qui citate sono convertite in milligrammi nella pagina sui dosaggi studiati.